2025年6月11日,國(guó)家在經(jīng)顱磁刺激治療儀計(jì)量技術(shù)領(lǐng)域的最高權(quán)威性和強(qiáng)制性要求——《中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范-經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范》(JJF2262-2025)(以下簡(jiǎn)稱《校準(zhǔn)規(guī)范》)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正式發(fā)布,并將于2025年12月11日起正式實(shí)施。
這是繼2015年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-磁刺激設(shè)備》后,經(jīng)顱磁刺激領(lǐng)域又一國(guó)家級(jí)重要標(biāo)準(zhǔn)。
武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司作為中國(guó)磁刺激技術(shù)締造者和領(lǐng)導(dǎo)品牌,深度參與并作為起草單位之一,為該規(guī)范的制定貢獻(xiàn)了重要的技術(shù)力量和行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
為精準(zhǔn)治療奠定基石
經(jīng)顱磁刺激技術(shù)作為一種安全、有效的非侵入性神經(jīng)調(diào)控技術(shù),在神經(jīng)、精神、康復(fù)等諸多領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。其治療效果的核心在于刺激參數(shù)(如刺激強(qiáng)度、刺激頻率、脈沖寬度等)的精準(zhǔn)性和一致性。
《校準(zhǔn)規(guī)范》的發(fā)布與實(shí)施,首次在國(guó)家層面為單脈沖、雙脈沖和重復(fù)脈沖刺激模式的經(jīng)顱磁刺激治療儀建立了統(tǒng)一的、科學(xué)的校準(zhǔn)方法和評(píng)價(jià)體系。
《校準(zhǔn)規(guī)范》的出臺(tái),不僅是填補(bǔ)行業(yè)空白,更標(biāo)志著該領(lǐng)域正式納入國(guó)家計(jì)量監(jiān)管體系。規(guī)范的校準(zhǔn)確保設(shè)備輸出精準(zhǔn)可靠,不僅保障患者安全療效,促進(jìn)科研和循證發(fā)展,同時(shí)也提升行業(yè)公信力,促進(jìn)市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰。
作為該標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一,依瑞德的入選絕非偶然。這是對(duì)依瑞德長(zhǎng)期以來在經(jīng)顱磁刺激領(lǐng)域深厚技術(shù)積累、卓越產(chǎn)品品質(zhì)以及持續(xù)創(chuàng)新精神的國(guó)家級(jí)肯定:
技術(shù)底蘊(yùn)的沉淀:依瑞德深耕經(jīng)顱磁技術(shù)近二十年,始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,在磁場(chǎng)聚焦設(shè)計(jì)、高精度線圈控制、多模態(tài)刺激模式(包括規(guī)范涵蓋的單脈沖、雙脈沖、重復(fù)脈沖rTMS)的開發(fā)等方面擁有核心技術(shù)和豐富的工程化經(jīng)驗(yàn)。正是基于對(duì)設(shè)備工作原理和關(guān)鍵性能指標(biāo)的深刻理解,公司才能在規(guī)范起草過程中提出具有前瞻性、可操作性的技術(shù)建議。
臨床實(shí)踐的反饋:依瑞德產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu),積累了海量的臨床數(shù)據(jù)和設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)。這些寶貴的實(shí)踐反饋,為校準(zhǔn)規(guī)范中指標(biāo)的設(shè)定、校準(zhǔn)方法的可操作性、以及如何更貼近臨床需求提供了重要依據(jù)。
依瑞德,
用標(biāo)準(zhǔn)定義未來!
我們致力于以創(chuàng)新技術(shù)和國(guó)家最高標(biāo)準(zhǔn),
賦能無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域,
為呵護(hù)腦健康持續(xù)貢獻(xiàn)力量!